强化医疗器械质量安全监管

本文转自：吉林日报

本报讯（尹士国 记者张雅静）为进一步规范医疗器械市场秩序，全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全，近期，白山市、县两级市场监管部门抽调专业人员提前进入，对辖区内医疗器械经营使用单位开展集中检查。

检查中聚焦集中带量采购、无菌和植入、医疗美容等重点产品，结合日常监督、质量安全隐患排查和药品安全巩固提升行动等工作，深入开展日常检查、巡查和专项检查，重点对医疗器械经营使用单位购进渠道是否合法、是否严格按照产品说明书或标签标示要求运输、贮存并做好验收记录等进行检查。严肃查处未经许可经营、超范围经营、无证经营医疗器械等违法行为。现场抽查部分品种医疗器械，查看供应商资料、储存和运输过程中的温度控制、使用单位的医疗器械维护保养记录、年度培训记录等医疗器械质量管理体系运行情况。检查的同时，针对发现的问题，他们还现场向从业人员宣贯《医疗器械监督管理条例》等法规政策。

截至目前，白山市共检查医疗器械经营企业124家，医疗机构49家，责令整改4家，约谈1家。下一步，白山市市场监管部门将持续加大医疗器械质量安全检查力度，牢牢守住公众用械安全底线。