乐普医疗上半年净利润下滑41.93%

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乐普医疗分拆的子公司,正在扎堆上市融资。

9月9日,据港交所披露,乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司(下称"乐普心泰”)在港交所递交招股书,拟在香港主板挂牌上市。这是继其于2021年6月25日、2022年1月14日递表失效之后的再一次递表。

算上今年2月份在港上市、近期计划再度登陆科创板的乐普生物,以及去年从科创板撤回的乐普诊断,和发行GDR获证监会批准的乐普医疗,“乐普系”旗下有4家拟上市或二次上市融资的公司。

乐普心泰招股书显示,公司2021年净利润出现下降,纯利率连续下跌。聚焦于肿瘤治疗领域的乐普生物,具有多个肿瘤产品管线布局,但目前仍处于亏损之中,上半年归属母公司净亏损3.44亿元。乐普医疗自身,上半年延续了去年的业绩下滑趋势,营收净利润双双负增长。

有医药行业投资人士认为,集采常态化下,乐普医疗业绩承压,而创新药、创新器械研发资金投入大。为了获取更多资金,乐普医疗采用了分拆旗下业务上市融资方式获得发展资金。

乐普心泰增收不增利

根据招股书,乐普心泰成立于1994年,致力于结构性心脏病的介入医疗器械的研发、生产及商业化。

根据弗若斯特沙利文报告,乐普心泰是中国最大的先天性心脏病封堵器产品及相关手术配套产品制造商,按2021年于中国销售确认的收入计,其市场份额为38.0%。

目前,公司在国内市场有13款产品实现了商业化,其中的卵圆孔未闭(“PFO”)封堵器产品及左心耳(“LAA”)封堵器产品针对心源性卒中及相关症状,是屈指可数的商业化产品。

不过,目前公司商业化主要集中在封堵器产品方面,多达21款的心脏瓣膜产品处于在研状态,主要包括主动脉瓣及二尖瓣在研产品。

2021年5月份,乐普医疗董事会、股东大会先后批准了分拆乐普心泰赴港上市的事项。2021年6月25日、2022年1月14日,乐普心泰曾两度向港交所递交招股书,目前两份招股书均已失效。

在这次IPO之前,乐普医疗连同其全资附属公司天地和协持有乐普心泰86.34%股本权益,其中乐普医疗和天地和协分别直接持有85.48%及0.86%股本权益。另外,红杉资本持股1.92%;上海生物医药持股0.97%;鼎晖资本持股0.96%;怀化皓智持股0.48%。

财务方面,在过去的2019年至2021年,乐普心泰的营业收入分别为1.16亿、1.48亿和2.23亿,增速分别为27.3%和50.1%;同期公司的净利润分别为5190.9万、6877.2万和5869.7万,增速分别为32.5%和-14.6%。

在2022年上半年,公司营收为1.25亿元,相比去年上半年的1.11亿元增长12.5%;同期公司净利润为2425.5万元,相比去年上半年的4176.7万元,同比下滑了41.93%。

招股书解释称,今年上半年营收增速下滑,主要是因为疫情的影响,限制了左心耳封堵器产品植入及相关销售的进行,导致卵圆孔未闭及左心耳封堵器产品所得收入在同比减少了75.4%。

而对于去年和今年上半年的净利润下滑,公司称主要归因于毛利率减少及一般及行政开支以及经销开支占总收入百分比增加的综合影响,以及今年上半年外汇亏损净额为2690万元(主要与汇率波动引致赎回负债进行重新换算有关)。

毛利率方面,2019年至2021年,乐普心泰的毛利率分别为88.3%、89.8%和88.8%,保持平稳。截至2022年6月30日毛利率则为87.7%,同比下滑1.6个百分点,这主要是由于疫情之下公司相关产品的原材料及耗材成本增加。

相比之下,公司的纯利率则一路走低。据招股书,公司2019年至2021年纯利率依次为44.6%、46.4%、26.4%。截至2022年月30日,纯利率降至19.4%。公司将纯利的减少,归因于所产生的外汇亏损净额。

值得关注的是,乐普心泰的存货金额逐期增加。截至2019年、2020年及2021年12月31日以及2022年6月30日,公司的存货分别为1110万元、2330万元、3340万元及4030万元;同期,公司的库存周转天数分别为277日、414日、413日及435日。

对于2022年上半年库存数量明显的增加,公司表示上半年疫情在上海区域复发令公司的生产及销售活动被暂时中断,导致原材料消耗出现延迟;以及公司采购原材料以支持疫情得到控制后的复产活动。

据了解,公司的存货主要包括原材料、在制品和制成品,其库存水平通常保持在3个月的制成品销量及6至12个月的原材料供应,产品的保质期通常为3年。

乐普心泰表示,过往期间公司并无遭遇任何重大供应紧缺或存货过剩的情况。但公司也提示,部分原材料可能会过期,同时存货水平过高会使公司的存货持有成本、滞销风险或潜在的减值亏损增加。

乐普生物拟科创板上市

天眼查显示,乐普生物成立于2018年,是一家聚焦肿瘤治疗领域的生物制药企业,同样是由乐普医疗拆分而来。

2022年2月23日,两次上市遇阻的乐普生物,第三次成功实现了在港交所正式上市,发行约1.27亿股股份,募资净额8.04亿港元。

不过据媒体报道,乐普生物这次上市让C轮投资人“亏了钱”。具体来看,乐普生物发行价7.13港元(5.78元人民币)远低于C轮融资中的6.7元/股成本价,这也是港股18A成立四年多以来,唯一一次上市定价低于C轮成本价的生物制药公司。

乐普生物表示,公司是国内拥有临床阶段ADC(抗体偶联药物)候选药物的数量方面为首屈一指的ADC开发企业。

和众多生物医药公司一样,上市之前乐普生物暂未取得来自产品的营业收入,处于烧钱研发阶段。在招股书中,乐普生物表示,按照其预设的现金消耗率计算,其现有资金可维持4.9个月,而若能够通过上市融资,预计将增加至17.4个月。

公司上市前的业绩数据显示,2019年、2020年以及2021年前8个月,乐普生物取得其他收入分别为555.3万元、796.4万元和460.1万元。同期,乐普生物分别亏损5.15亿元、6.13亿元和6.68亿元,在不到三年的时间累计亏损超过17亿元。

今年7月22日,乐普生物的普特利单抗正式获批,用于既往接受一线及以上系统治疗挫败的高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)的晚期实体瘤患者的治疗。由此,普特利单抗成为国产第8款PD-1单抗。

截至目前,普特利单抗是乐普生物唯一一款进入商业化阶段的产品。不过据科创板日报,目前国内PD-1单抗市场的竞争趋于白热化,百济神州、康方药业、复宏汉霖等企业的PD-1产品早已获批上市。

业内预计,未来随着更多产品上市,如果想要进医保,国产PD-1或将陷入价格战。而在进军海外市场方面方面,百济神州、信达生物的PD-1单抗接连出海遇阻。这种情况下,乐普生物能否在PD-1市场中获得可观的回报,还有待时间的检验。

据了解,作为一种强效抗癌药物,ADC药物已成为继PD-1之后又一热门研究方向,这也是乐普生物重点布局的赛道,公司目前产品管线覆盖7种临床阶段候选药物(其中5款为ADC产品)。

据医药魔方统计,截至2022年6月,全球共有400余个ADC在研药物,其中进入临床阶段的超过200个。国内共有170余个ADC在研药物,其中进入临床阶段的近60个。

在这一热门领域乐普生物能否脱颖而还不好判断,在此之前,公司需要更多的资金支持。

乐普生物9月1日公告,公司建议向中国相关监管机构申请配发及发行不多于约4.15亿股A股,以及建议向上海证券交易所申请批准A股在科创板上市及买卖,预计募资净额约不超25亿元,主要用于新药研发、生产基地建设、营销网络建设及营运资金。

根据稍早前公布的业绩数据,今年上半年,乐普生物实现收入516.2万元,同比增加25.5%;研发开支2.31亿元,同比减少44.09%;归属母公司净亏损3.44亿元,同比减少32.75%。

期末公司现金及现金等价物约为8.14亿元,以现在的研发开支速度,再加上公司计划建立一支50至100人的商业化团队,显然这些资金有些“捉襟见肘”,不足以支撑多条临近商业化的ADC管线继续推进。

乐普医疗营收利润双降

除了上述两家公司,“乐普系”还有更多的子公司图谋上市,其资本版图正在快速扩大。

此前,乐普医疗还计划分拆控股子公司乐普诊断至科创板上市。2021年6月,鉴于可能存在的同业竞争问题,乐普医疗撤回分拆乐普诊断至科创板上市的申请。

除此之外,乐普基因曾于2016年2月在新三板挂牌上市,后于2019年1月终止挂牌。

从公开报道可知,乐普医疗频繁分拆上市或为应对国家集采、分散业绩压力。

公司曾表示,自2018年12月6日首次参与药品集采以来,管理层认识到集采政策将常态化。因此2019年初,乐普医疗提出应对集采的长期战略,其中战术上的策略为“融合、增效、稳发展”。

根据2021年2月份公司对深交所的回复,在“融合”部分,公司把所有心电人工智能相关的企业融合整合,涉及人工智能心电云端系统和跟云端系统相关的各种各样的设备系统,在内部称为人工智能事业部,对外称乐普云智。

把外科和手术室使用的业务整合,包括吻合器业务、麻醉类业务及超声刀业务,未来形成乐普外科事业部,初步对外称为乐普外科。

当时回复称,乐普云智在股份制化。因此市场预计,或许未来乐普云智和乐普外科也将踏上分拆上市之路。

而乐普医疗自身,随着2020年以冠脉支架为主的器械业务进入集采,公司业绩开始承压。

同花顺iFinD显示,2020年乐普医疗实现营收80.39亿元,同比增加3.12%,这是公司上市以来增速首次跌入个位数区间;归属于母公司股东的净利润18.02亿元,同比增长4.44%。

2021年,公司实现营收106.59亿元,同比增加32.61%;归股净利润为17.19亿元,同比减少4.58%,这一业绩表现依然与国家的带量采购不无关系。

“2022年是公司走出三年集采困境期后,从头出发的一年。”面对集采压力,乐普医疗将增长机会转移到可降解支架、药物球囊和切割球囊等创新产品上。

然而,发力创新产品短期并未能改善公司业绩。2022年上半年,公司营业收入约53.34亿元,同比减少18.2%;归属于上市公司股东的净利润约12.68亿元,同比减少26.53%。

乐普医疗表示,今年上半年,新冠检测相关业务营收同比降低80%,毛利率更大幅度降低,影响了公司业绩。

面对集采和新冠产品需求的不确定性,乐普医疗加码创新业务之外,还将视线投向口腔医美领域,2021年8月公司以2.55亿元收购并增资取得了苏州博思美73.43%的权益。

多次并购之后,截至2022年6月末,公司商誉已垒至33.27亿元。

眼下,乐普医疗也走上了境外股权融资之路。公司9月2日公告,发行GDR并在瑞士证券交易所上市获中国证监会核准批复。

华东一位投行人士表示,A股上市公司赴欧发行GDR,有利于其借助国内国际两个市场配置资源、完成融资并扩大品牌影响力。乐普医疗则认为,发行GDR可满足公司国际业务发展的需要,拓宽国际融资渠道。

乐普医疗分拆“造系”后,能否迎来跨越式发展?

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